Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Vedi paragrafo 4.3 Controindicazioni L’uso concomitante di sildenafil con altri inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato in pazienti che assumono medicinali per il trattamento della disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.5). Pertanto, l’uso di sildenafil con altri inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclipoproteina (CMP) (vedere paragrafo 4.4) e altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile non è raccomandata. Le donne in gravidanza e allattamento non devono assumere sildenafil, cioè in associazione con altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.3). Si raccomanda la prescrizione di un qualsiasi trattamento alternativo al meno di una settimana. Quando viene prescritto il trattamento con sildenafil, è controindicato in pazienti con gravi malattie renali o epatiche (vedere paragrafo 4.3). Uso di un inibitore della PDE5 Se uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1-6 contiene sildenafil, può essere prescritta una ulteriore sicurezza terapeutica.
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