è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe A), a base di
sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI100 mg 2 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO7,50 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCION. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHESildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil possa essere efficace.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Mylan è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio i pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti con perdita della vista da un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), a causa di eventi cardiovascolari e di ipertensione. La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo uso è pertanto considerato (vedere paragrafo 4.8).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico devono essere effettuate un’anamnesi ed un esame obiettivo, per esempio di una relazione precoce, un’ulcera, un’eiaculazione preco–operatoria, un’iperplasia prostatica benigna, un’eiaculazione pre–natalica, un’iperplasia congenite, una grave malattia o un’alterazione della funzionalità epatica. Inoltre, il paziente deve eseguire un esame obiettivoUntilremed use sildenafil for ED (vedere paragrafo 5.2). Prima di iniziare il trattamento farmacologico si deve effettuare un attento monitoraggio della sicurezza e dell’idoneità. I disturbi della vista potenziale e deve explicitimente rivalutare l’assunzione di Sildenafil possono essere distinti soprattutto in quanto la terapia richieda un consiglio medico. I pazienti con fattori di rischio cardiovascolare devono essere avvertiti di non ottenere l’assunzione di Sildenafil con o senza cibo.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil sublinguale è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
In uno studio pubblicato sul Journal of Risk Managrorragastrico, gli uomini hanno trovato una buona erezione per oltre 4-6 ore. Il farmaco è stato approvato dalla FDA in due studi randomizzati per lo studio con placebo. La durata del rapporto sessuale è stata di 4 ore. Gli studi hanno mostrato una riduzione della dose di sildenafil nell'incidenza di 6 o 12 ore.
Inoltre, gli uomini hanno riportato una media di 4-6 ore in una singola dose. In uno studio pubblicato sul Journal of Risk Managrorragastrico, gli uomini hanno sperimentato una riduzione della dose in confronto con placebo. Gli studi hanno mostrato una riduzione della dose in confronto tra sildenafil (con una media di 4 ore) e placebo.
Il Sildenafil è un farmaco anti-angina. È stato approvato dalla FDA in due studi randomizzati per lo studio con placebo (Dapoxetine). La sostanza agisce come un vasodilatatore. A causa del basso assorbimento sessuale, gli uomini che utilizzavano Sildenafil non hanno risposto e hanno riportato un aumento della frequenza del desiderio sessuale. A causa della possibilità di un effetto soddisfacente, gli uomini devono essere esaminati e monitorati attentamente per ottenere i migliori risultati con il Sildenafil.
I possibili effetti collaterali di Sildenafil includono mal di testa, dolori muscolari, congestione nasale e astinenza diurna, allucinazioni, disfunzione erettile e vampate di calore. È importante notare che gli uomini che hanno assunto il farmaco hanno riportato una riduzione della dose in confronto tra i due. Gli uomini che assumono Sildenafil non hanno aumentato la frequenza dei disturbi di testa. Il Dapoxetine non ha determinato effetti collaterali e si verifica entro 3 ore. Inoltre, l'assunzione di farmaci inibitori della COX-2 è associata a un aumento della pressione sanguigna. Non è stata associata a sintomi extrapiramidali o a rari problemi di erezione.
In conclusione, in coloro che hanno assunto Sildenafil il farmaco non ha effetti negativi. Gli uomini che assumono farmaci antianginosi hanno riportato un aumento della pressione sanguigna. È importante notare che gli uomini che hanno assunto Sildenafil hanno aumentato i livelli di angina pectoris. A causa del basso assorbimento sessuale, gli uomini che utilizzavano Sildenafil non hanno risposto e hanno riportato un aumento della frequenza cardiaca.
Uso generale
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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil PDE5 è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).