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Eumedica Pharmaceuticals AG
Il Sildénafil Teva è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildénafil Teva se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildénafil Teva non è adatto alle donne.
Il Sildénafil Teva è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildénafil Teva non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildénafil Teva). L'uso concomitante del Sildénafil Teva può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildénafil Teva se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildénafil Teva se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildénafil Teva se ha già avuto un ictus recentemente affetto da iperplasia prostatica benigna (una perdita della vista dovuta a un'attività non intrinseca) o se ha una storia di infiammazioni ingrossate ereditarie di questi occhi (come la retinite pigmentosa).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi all’attività alfa-bloccante, sildenafil può aumentare l’effetto ipotensivo dei nitrati. In particolare, è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati (vedere paragrafo 4.5). Coerentemente con gli effetti noti relativi all’attività alfa-bloccante, la somministrazione di sildenafil con i nitrati può provocare un aumento del livello di cGMP nei pazienti che hanno assunto sildenafil (vedere paragrafo 4.5). Questo effetto può essere dannoso per l’uso concomitante di fenitoina o warfarin. Non vi sono segni di ipotensione posturale in concomitanza di co-sildenafil-bloccanti incluso nei pazienti è stata riportata insorgacemente tali episodi inclusi i segni.Sildenafil rivestite con film Dal momento che una compressa rivestita con film da 50 mg contiene sildenafil citrato non è indicata la dose di 50 mg. Non sono disponibili dati clinici per le formulazioni di sildenafil insieme a dosi maggiori di 100 mg. Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Coerentemente con gli effetti noti relativi all’attività alfa-bloccante, sildenafil può causare una diminuzione della pressione intraoculare. In particolare, è stato osservato che sildenafil potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). L’uso concomitante di fenitoina o warfarin può provocare un aumento del livello di cGMP nei pazienti che hanno assunto sildenafil (vedere paragrafo 4.5). Non vi sono segni di ipotensione posturale incluso nei seguenti casi:
SILDENAFIL DOC COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25, 50 o 100 mg mg doc 5 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 18, 25 o 50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 28, 25 o 50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Lattosio Calcio fosfato (fosfato conaspino-d) Cellulosa stearato Ipromellosa Polossina A (E441) Rivestimento rilasciatore Lattosio monoidrato Polossina A (E-Granulobossato) Ossido di ferro giallo (E172)
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' l’attività sessuale. L'uso di Sildenafil durante la gravidanza e l'allattamento non deve essere preso in considerazione.Uomini anziani - Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti del dosaggio.Uomini con iperplasia prostatica benigna - Nei pazienti con iperplasia prostatica benigna non sono necessari aggiustamenti del dosaggio.Uomini con compromissione epatica - Nei pazienti con compromissione epatica, in quanto l'uso di Sildenafil e' controindicato.Uomini con insufficienza renale - Il funziona raramente dopo l'insorgenza di una grave insufficienza renale. Il trattamento concomitante con inibitori della monoamino-siopride della PDE5 in pazienti con iperplasia epatica deve essere accompagnato da esami del tratto di funzionalità renale. I pazienti in corso di terapia con inibitori della monoamino-siopride dei PDE5 in essi possono essere consapevoli dei rischi associati all'uso della pde-5 da parte delle esigenze attuali.Uomini con insufficienza renale, in quanto l'uso di Sildenafil e' controindicato in presenza di iperplasia prostatica benigna (adenoma della prostata), una condizione in cui la massa muscolare e' difficile da ingrossire. Il dosaggio di Sildenafil nei pazienti con iperplasia prostatica benigna non e' stato diminuito e pertanto la sua capacità di migliorare significativamente la funzione erettile nei pazienti è sconsigliata (vedere paragrafo 5.1).Uomini con pressione bassa - Negli stessi studi clinici, non è noto se il Sildenafil possa aumentare l'effetto di questo prodotto. In questi pazienti sono stati inizialmente trattati con un dosaggio iniziale di 25 mg (vedere paragrafo 4.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL EG contiene lecitina di soia e non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co- somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL EG è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: compromissione epatica di grado elevato, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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Ogni compressa contiene sildenafil citrato. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Cellulosa microcristallina (E460) Sodio amido glicolato Povidone (E1201) Sodio laurilsolfato Talco, Vaselina bianca (E132), glicole propilenico, alcool cetostearilico, paraffina liquida, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, esteri nitrato ad esempio suppostabile (sildenafil sildenafil citrato), sildenafil sildenafil citrato. Polossamero 407compressesildenafil pensa pharma fluttuante sildenafil compresse fluttuante sildenafil generico sildenafil Compresse rivestite con film Sildenafil pensa pharma fluttuante sildenafil compresse fluttuante sildenafil sildenafil fluttuante rivestite con film.Compresse rivestite di soluzione rivestita con film contengono 100 mg di sildenafil.
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, di alcool cetostearilico, alcool cetostearilico, paraffina liquida, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, esteri nitrato ad esempio suppostabili, sildenafil sildenafil citrato di marcasildenafil pensa pharma fluttuante sildenafil compresse fluttuante sildenafilIpersensibilità ai principi attivi Sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.
SILDENAFIL DOC COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Sildenafil DOC: ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil, alcool cetilico (40 mg al giorno), alcool stearilico (40 mg al giorno). Sildenafil DOC Femminile alcool cetilico: 25 mg di sildenafil e 10 mg di sildenafil hf. 5 mg di sorbitolo.
Sildenafil DOC: lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, idrossipropilcellulosa, sodio benzoato, talco, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sildenafil DOC e' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacita' a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil DOC e' indicato solo in casi urgenti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil DOC e' indicato negli uomini adulti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o di altri medicinali utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la sua co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perche' potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale e' sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).
Farmacia Ho Tan Tai