ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL X (O) 60 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xénical est un médicament à 120 mg de Xenical disponible en comprimé pelliculé, sous forme de comprimé dispersible, et sous forme de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé. Le comprimé peut être divisé en deux parties sous la langue.
Comprimé pelliculé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de la Peyronie :
- état inflammatoire ou rhumatismale sévère;
-
Traitement de la gêne musculaire léger ;
Prévention des accidents vasculaires cérébraux lors de la progression de la maladie de Peyronie ;
Traitement de la douleur thoracique (maladie du système cardiovasculaire) ;
Prévention des réactions allergiques telles que éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire et autres réactions de photosensibilité, lors d'une exposition aux UV ;
Prévention des effets indésirables du Xenical (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La posologie recommandée est de 120 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture. Pour certains patients, un traitement par 120 mg une fois par jour peut être nécessaire.
Population pédiatrique
Enfants de 10 ans et plus
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Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé, le 12 septembre, que les ventes de Xenical avancent deux milliards de dollars.
La Food and Drug Administration (FDA), qui a autorisé l’Agence américaine des médicaments, a annoncé, le 12 septembre, que les ventes de Xenical avancent deux milliards de dollars (1,8 milliards d’euros) en 2012, selon une estimation de l’Organisation mondiale de la Santé, dont la présence a été signalée à l’ANSM.
D’après les analystes, les ventes de Xenical avaient été deux milliards de dollars de plus en plus forts dans le monde, soit en 2012, et la Food and Drug Administration (FDA), dont la présence est encore à l’origine, a donné, selon la FDA, des milliards de dollars pour le traitement de la diarrhée de l’enfant.
La FDA a décidé en novembre 2011 d’autoriser les ventes de Xenical d’environ six milliards de dollars (1,8 milliard d’euros) à une action qui avait été suspendue deux mois dans l’année 2013, avec un an après la décision de l’ANSM.
La FDA a donc estimé à l’Assemblée nationale, prévoit que cette action serait suspendue deux mois.
La FDA avait en effet régulièrement reçu deux milliards de dollars de ventes en 2013, soit un an de mise en vente en 2012, ce qui l’a été le cas depuis la commercialisation de l’Actuario de la Food and Drug Administration.
L’ANSM, qui a donné son feu vert à la décision de la FDA, a alors annoncé, le 12 septembre, que l’antidiabétique le plus prescrit pour le traitement de la diarrhée du fœtus et des animaux ait été prescrit à des patients atteints de déficit en lactase, selon l’Assurance maladie.
L’agence a d’ores et déjà déclaré que les résultats de cette revue ne sont pas forcément cohérents entre les deux groupes de traitement, selon la FDA.
Ce qui pourrait l’être à l’occasion, l’ANSM a alors souligné que les résultats de cette revue ne sont pas forcément cohérents entre les deux groupes de traitement et qu’il existe un risque d’apparition d’une récurrence de la diarrhée.
La FDA a alors précisé que, sous l’effet d’un traitement, la diarrhée de l’enfant n’avait pas encore été considérée comme nécessaire.
La FDA a aussi demandé à l’Assemblée nationale, en novembre 2013, que les ventes de Xenical soient remboursées aux autorités compétentes par la Food and Drug Administration (FDA).
La FDA a également demandé aux agences du médicament, en novembre 2011, une amende de 3,8 milliards de dollars pour la commercialisation de Xenical.
Indications
Utilisé par les enfants de plus de 2 ans, le médicament Xenical est indiqué pour l'obésité. La plupart des utilisateurs de Xenical ne présentent pas d'effets secondaires négatifs. Il peut être utilisé avec ou sans aliment. Il peut être prescrit à des doses élevées.
Indications d'utilisation
En cas d'obésité, le médicament Xenical est déconseillé. L'utilisation de Xenical peut avoir des conséquences négatives sur l'appareil digestif.
Contre-indications
L'indication de Xenical est contre-indiquée en cas de déficience intellectuelle, d'insuffisance hépatique, de rétention urinaire ou de rétention urétro-prostatectique. Il est également contre-indiqué pendant la grossesse.
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables possibles sont :
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il existe un certain nombre de contre-indications, en particulier dans les formes graves d'obésité, notamment chez les enfants et les patients présentant des troubles de l'absorption, des réactions allergiques, ou en cas d'hypersensibilité au principe actif. Il existe une autre forme d'interaction.
Mise en garde
En cas d'obésité, il est recommandé de prendre un médicament de Xenical, par exemple en prise unique, avec de l'alcool ou de l'alcoolique en vente libre. En cas de surdosage (par exemple lors d'une augmentation du volume sanguin dans la circulation sanguine), il est conseillé de consommer de l'alcool. De l'alcool est déconseillé en cas de surdosage.
Précautions d'emploi
L'utilisation de l'alcool chez les patients prenant du médicament est déconseillée en raison d'effets indésirables gastro-intestinaux (les effets indésirables gastro-intestinaux sont rares).
Contre-indications
Il est déconseillé de prendre ce médicament chez les enfants, les personnes présentant des troubles cardiaques (tels que cardiopathies ischémiques ou cardiomyopathies cérébrales), ou des troubles de la coagulation, lors de la prise de ce médicament.
L'orlistat est un inhibiteur sélectif de la pompe à protons, ce qui permet d'atteindre l'absorption du médicament. Le médicament est généralement considéré comme sûr et efficace pour lutter contre les symptômes de l'obésité. L'orlistat n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ou une insuffisance cardiaque grave. Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ou s'ils doivent prendre des mesures hygiéno-diététiques. Il est également possible de prendre l'orlistat pendant la grossesse et l'allaitement. En cas d'allaitement, le médicament ne doit être pris qu'au moment du début de l'allaitement. L'orlistat est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2. Dans cette rubrique, les patients atteints de diabète de type 2 et les patients présentant une insuffisance rénale sévère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 15 ml/min) ne doivent pas prendre de médicament.
Pour en savoir plus sur l'orlistat, ou ses avantages et inconvénients, consultez la rubrique "Allaitement".
Le médicament agit en inhibant l'enzyme responsable de la production d'acide urique, une substance qui s'accumule dans le corps. Le médicament agit en augmentant la quantité de médiateur de l'excès d'urine dans le sang. Dans le sang, ce médiateur est produit par les cellules du foie. L'excès de médiateur est également causé par l'absorption de l'urine dans le corps. Le médicament agit en réduisant ainsi la quantité de médiateur de l'urine dans le corps. La concentration de médiateur est réduite progressivement et la quantité de médiateur diminue.
Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant des antécédents de maladie grave du foie ou des reins. Il est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides, aux dérivés de la pseudoéphédrine ou aux amphotéricineux. La plupart des patients présentant des antécédents de maladie du foie ou des reins, comme le nouveau-né, peuvent être suivis en ce qui concerne les personnes atteintes d'une maladie grave du foie ou des reins. En cas d'insuffisance cardiaque, il est également conseillé de prendre ce médicament à la dose efficace la plus faible. La posologie maximale recommandée pour le traitement d'une maladie du foie est de 6 à 8 mg/kg/jour pendant au moins 6 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg/jour en une seule prise quotidienne.
Pendant un traitement à l'australiste, l'absorption des graisses augmente avec l'âge et augmente avec l'âge. Il est également possible de délivrer une dose plus élevée du médicament pour perdre du poids.
Le médicament est un inhibiteur de l'estrogène, ce qui signifie qu'il augmente les niveaux de l'hormone gonadotrophine chorionique.
Il est également possible d'administrer des comprimés en comprimés de Xenical pour perdre du poids. Xenical est disponible sur ordonnance de l'Assurance maladie. Pour obtenir Xenical, un patient prendra un médicament pendant une semaine et en prend deux à trois mois, pour un maximum de 30 mg de médicament. Xenical n'est pas disponible sur prescription médicale.
Dans ce cas, l'australiste a également une surveillance régulière, car il n'y a aucune raison pour que le patient puisse obtenir un complément nutritionnel à l'australiste.
L'orlistat est un médicament utilisé pour traiter l'obésité. Il agit en réduisant les niveaux de lipides et les niveaux de triglycérides dans le sang. L'orlistat a un effet similaire sur le cholestérol et la sécrétion des lipides et en diminuant la sécrétion de cholestérol.
Le Xenical a été développé pour la première fois à Jérôme de l'Université d'Amérique du Sud, au sein de l'Université de Poissy et à partir du Canada. Il est actuellement disponible sous forme de comprimés, sur ordonnance, sans ordonnance médicale. Il est disponible sur prescription médicale.
L'orlistat est un inhibiteur de l'estrogène et un complément nutritionnel, mais aussi avec un autre anti-obésité et un produit de contrôle. Le Xenical a été introduit sur le marché en 1999, et son utilisation pour le traitement de l'obésité est encore débutée, mais n'est pas recommandée en raison de leurs risques. Le Xenical a été approuvé pour le traitement de l'obésité en 2009, en raison de son efficacité dans le traitement de l'hyperlipidémie et de la dyslipidémie.
Le Xenical n'est pas destiné à lutter contre la prise de poids, mais il est possible d'acheter un traitement en vente libre sur prescription médicale.